多选题 : 试验的记录和报告应当符合下列哪些要求
（A）主要研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
（B）应当确保所有临床试验数据准确、完整、可读和及时
（C）应当按照申办方提供的指导说明填写和修改病历报告表
（D）研究者和临床试验机构应当按照“临床试验必备文件”和药品监督管理部门要求，妥善保存试验文档
（E）根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录
参考答案
继续答题：下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。 ( )
- 2( )的就业，法律、法规有特别规定的，从其规定。
- 3公告送达的，应当在案件材料中载明原因和经过。在行政机关公告栏和受送达人住所地张贴公告的，应当采取拍照、录像等方式记录。
- 4对单位存在重大泄密隐患或发生失泄密事件负有主要领导责任的党政领导干部，视其情节轻重，按照干部管理权限应当给予( )处分。
- 5《安全生产法》规定，生产经营单位应当建立相应的机制，加强对安全生产责任制落实情况的()，保证安全生产责任制的落实。
- 6研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责。
