首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  试验的记录和报告应当符合下列哪些要求

（A）主要研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

（B）应当确保所有临床试验数据准确、完整、可读和及时

（C）应当按照申办方提供的指导说明填写和修改病历报告表

（D）研究者和临床试验机构应当按照“临床试验必备文件”和药品监督管理部门要求，妥善保存试验文档

（E）根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录