多选题 : 判断AE和试验药物的关系,下列叙述正确的是
(A)开始用药的时间和可疑出现的时间有无合理的先后关系
(B)可疑不良反应是否符合该药品已知ADR类型
(C)所怀疑的ADR是否可以利用患者的病理情况、合理用药、并用疗法或曾用疗法来解释
(D)停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
(E)再次接触可疑药品后是否再次出现同样反应
参考答案
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(A)开始用药的时间和可疑出现的时间有无合理的先后关系
(B)可疑不良反应是否符合该药品已知ADR类型
(C)所怀疑的ADR是否可以利用患者的病理情况、合理用药、并用疗法或曾用疗法来解释
(D)停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
(E)再次接触可疑药品后是否再次出现同样反应