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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
下列哪项不是研究者的职责?()
2
临床试验方案中应包括不良事件的评估记录和报告方法,处理并发症的建议措施以及后续随访的方式和时间。
3
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的( )。
4
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
5
监查时,应该对产生的数据进行100%的核对。
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