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药物临床试验质量管理规范GCP
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多选题 :
生物技术研究开发安全管理实行分级管理,按照生物技术研究开发活动潜在风险程度,可分下列哪几级
(A)高风险等级
(B)零风险等级
(C)低风险等级
(D)较高风险等级
(E)一般风险等级
参考答案
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1
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
2
某项目的试验用药品需贮存在2°C~8°C,请问该试验用药品贮存过程需要注意什么?()
3
临床试验方案中有效性评价通常不包括()。
4
主要研究者为了保留临床试验中的受试者,规定只有在完成临床试验后才能发放交通补贴,此种做法是否合理?
5
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
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