首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  临床试验开始前研究者应对申办者哪些资料进行审核

（A）NMPA药物临床试验批件或临床试验通知书

（B）研究者手册或试验药物的临床前整套研究资料和临床研究文献资料

（C）申办者的试验药物药检合格报告及对照药的省级以上药检部门药检合格报告

（D）企业法人营业执照、药品生产许可证书、GMP(如有)

（E）联系人委托书原件、身份证复印件

（F）试验方案、知情同意书、研究病历、病历报告表