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药物临床试验质量管理规范GCP
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Ⅱ、Ⅲ期临床试验给药间隔依据是根据药物半衰期确定的。
（A）对
（B）错
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1
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
2
知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。
3
知情同意书不应该包括哪项内容?
4
PI张某接收到申办方的邮件：“昨日接到CDE发出的通知，下月监管部门将对本中心ASA2020项目进行审核检查，…”监管部门的这一行为被称为？()
5
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
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