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药物临床试验质量管理规范GCP
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常用的盲法分单盲、双盲、随机双盲。
(A)对
(B)错
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1
Sponsor公司研发了一种新的生物仿制药ASA2020,已完成动物试验,如果想进行人体试验,不需要申办者准备向伦理委员会提供的是?()
2
关于稽查计划,GCP中没有列出的是哪一项?
3
Ⅱ、Ⅲ期临床试验给药间隔依据是根据药物半衰期确定的。
4
由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告是()。
5
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条?
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