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药物临床试验质量管理规范GCP
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GCP的核心宗旨是保证药物临床试验过程规范、数据和结果科学、真实,可靠,保护受试者的权益和安全。
(A)对
(B)错
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1
肿瘤项目,受试者每12周进行影像学检查评估疗效。但研究中心影像学图片只能在影像科电脑上保存1个月,1个月后系统会自动覆盖前面的图片,请问研究者应该怎么做?()
2
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
3
在盲法试验中,试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序,以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品,而不破坏临床试验的盲态。
4
盲法试验中,各方职责描述正确的是? ()
5
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:
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