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药物临床试验质量管理规范GCP
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2020版GCP内容包括多少章，多少条？
（A）9章，83条
（B）9章，82条
（C）7章，83条
（D）7章，82条
参考答案
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1
关于不良反应，下方说法错误的是：
2
任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
3
以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是？()
4
临床试验方案中应包括不良事件的评估记录和报告方法，处理并发症的建议措施以及后续随访的方式和时间。
5
标准操作规程是为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。()
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