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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
（A）对
（B）错
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1
申办者控制病例报告表中的数据，研究者未经允许不得查阅。()
2
临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。( )
3
某药品管理员发现温度计即将过期，下列做法错误的是？()
4
试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )
5
研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。( )
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