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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
如果对伦理审查有不同的意见，可以通过"复审"的形式与伦理委员会进行沟通。( )
2
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
3
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。
4
研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者，()应该保存。
5
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
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