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药物临床试验质量管理规范GCP
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有效性评价通常包括：详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
2
关于合同研究组织(CRO)，下列说法正确的是：
3
在盲法试验中，试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序，以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，而不破坏临床试验的盲态。
4
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
5
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
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