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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案应制定明确的访视和随访计划，包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
（A）对
（B）错
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1
下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
2
关于研究者对临床试验用药品管理的要求，下列说法正确的是？()
3
研究者应有一份受试者的编码和受试者身份确认记录。此记录应保密。
4
分析包括所有随机化的受试者，即原计划治疗的全部受试者都需进入分析，而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
5
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时，申办者应当()。
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