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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案应制定明确的访视和随访计划,包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
(A)对
(B)错
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1
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
2
双盲试验中,需要设盲的角色是( )。
3
受试者突然急症入院抢救,研究者获知后,首要处理措施是?()
4
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的要求?()
5
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。
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