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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
(A)对
(B)错
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1
研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。()
2
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
3
研究程序应与合理的研究设计相一致,且避免受试者暴露于不必要的风险,这是风险最小化的措施之一。( )
4
试验药物的使用应当符合:
5
申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付试验期间所有的医学检测费用。
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