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药物临床试验质量管理规范GCP
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方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据，不能将数据直接记录在病例报告表中。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
受试者应当得到哪些资料？
2
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析，如评价有效性的分析，评价安全性的分析，以及样本量的重新估计等。()
3
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
4
监查时，应该对产生的数据进行100%的核对。
5
监查报告应当包括监查日期、( )等。
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