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药物临床试验质量管理规范GCP
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方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据，不能将数据直接记录在病例报告表中。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
2
申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性，试验流程和数据采集避免过于简洁。
3
临床试验完成或者提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验报告。
4
若数据处理过程中发生数据转换，确保转换后的数据与原数据一致，该数据转化过程可以不用体现。
5
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果，是对现场监查的补充。
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