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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
（A）对
（B）错
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1
某中心在2016年02月15日完成了试验药QAT2020的临床试验项目，2020年08月20日获知该试验药注册申请获批，对该临床试验文档保存，说法正确的是？()
2
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿，以下说法不正确的是()。
3
伦理委员会应当保留的伦理审查记录不包括委员信息。( )
4
安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。
5
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
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