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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
2
当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时，研究者可选择性告知受试者。( )
3
方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据，不能将数据直接记录在病例报告表中。
4
必要时申办者应当提供稽查证明。
5
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
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