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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
（A）对
（B）错
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1
申办者的一切职责要求也适用于CRO，如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。
2
下列哪些属于临床试验机构内部管理部门的职责？()
3
监查员在临床试验前应确认：
4
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
5
出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。
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