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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案中研究背景资料通常会包含临床试验相关的研究背景资料、参考文献和数据来源。
（A）对
（B）错
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1
临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当( )，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
2
监查报告中记录，3次试验用药品接收单无接收人签字，请问此时以下解决方法恰当的是？()
3
试验方案中研究背景资料通常不包括()。
4
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成书面协议，协议PI以及申办方双方签字即可。( )
5
安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。
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