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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
(A)对
(B)错
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1
受试者依存性是指受试者是否按照试验方案的要求用药,是否按照要求接受随访。良好的依存性范围应该是
2
下列哪项不是知情同意书必须的内容?()
3
关于稽查计划,GCP中没有列出的是哪一项?
4
试验方案,指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。()
5
临床试验中试验设计内容通常不包括()。
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