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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验病例数：
（A）由研究者决定
（B）由伦理委员会决定
（C）根据统计学原理确定
（D）由申办者决定
参考答案
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1
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
2
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
3
某项目物流寄送试验用药品的附属文件有需研究者签字确认的快递单、需研究者签字的药品接收单、温度记录单、药品编号批次号详号，需留存的文件有？()
4
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
5
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析，如评价有效性的分析，评价安全性的分析，以及样本量的重新估计等。()
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