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药物临床试验质量管理规范GCP
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方案中安全性评价通常不包括:
(A)详细描述临床试验的安全性指标
(B)详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
(C)不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
(D)不良事件的医疗处理
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