首页->药物临床试验质量管理规范GCP

临床试验设计不包括：

（A）明确临床试验的主要终点和次要终点

（B）试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由

（C）减少或者控制偏倚所采取的措施，包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施

（D）对照组选择的理由和试验设计的描述(如双盲、安慰剂对照、平行组设计)，并对研究设计、流程和不同阶段以流程图形式表示