首页->药物临床试验质量管理规范GCP

以下哪一个不是试验方案中研究背景资料？

（A）对受试人群的已知和潜在的风险和获益

（B）强调临床试验需要按照试验方案、本规范及相关法律法规实施

（C）明确临床试验的主要终点和次要终点

（D）试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由