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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下哪一个不是试验方案中基本信息?
(A)试验方案标题、编号、版本号和日期
(B)申办者的名称和地址
(C)试验用药品名称与介绍
(D)申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
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1
伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况。
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3
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4
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
5
肺癌化疗项目,受试者随机首次用药时,以下研究团队成员的工作描述正确的是?()
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