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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果,临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
(A)对
(B)错
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1
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,同意参加临床试验的过程。
2
研究者王大锤第一次做药物临床试验,下列属于王大锤职责的是? ()
3
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
4
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
5
监查计划是描述( )的文件?
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