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药物临床试验质量管理规范GCP
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如果临床试验提前终止,申办者不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
(A)对
(B)错
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1
双盲试验中,需要设盲的角色是( )。
2
未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
3
申办者在临床试验( )之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
5
试验现场,指实施临床试验相关活动的场所。
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