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药物临床试验质量管理规范GCP
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若发现违反试验方案或者GCP的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时，研究者可选择性告知受试者。( )
2
试验药物的使用应当符合：
3
监查员应在每次监查访视时，应提醒相关授权人员对所有错误或遗漏作出修改注明。
4
研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险，这是风险最小化的措施之一。( )
5
关于知情同意书的内容要求，下列哪项不正确？()
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