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药物临床试验质量管理规范GCP
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若发现违反试验方案或者GCP的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
2
所有临床试验方案中，申办者均应精确计算临床试验的样本量。
3
根据GCP中的描述，以下哪种数据不是临床试验的源数据？()
4
病例报告表是源文件，记录每一名受试者在试验过程中的数据。()
5
某项目入组困难，好不容易成功入组了一例受试者，当计划进行第二次访视的时候，CRC告诉研究者，受试者想退出试验，于是研究者给患者打电话进行了沟通，请问研究者以下哪些说法是错误的()
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