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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，所有修改均需要说明修改理由。
2
非治疗性临床试验，风险必须最小化，并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。( )
3
某高血压临床试验受试者李某，打电话给研究者要求退出，并且拒绝来院完成最后一次随访程序，这种情况，被称之为()
4
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：
5
临床试验中获得的源数据应当具有()。
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