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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。()
2
申办者应当在( )中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
3
下列哪项不是监查员的职责?
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
5
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的( )，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
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