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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
（A）对
（B）错
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1
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
2
《世界医学大会赫尔辛基宣言》 的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
3
未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究人员参加临床试验。
4
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
5
监查员在每次监查后，需向申办者和研究者递交监查报告。()
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