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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
在疫情暴发等突发事件紧急情况下，一般在()小时内开展伦理审查、出具审查意见，并不得降低伦理亩查的要求和质量。
2
监查报告应当包括监查日期、( )等。
3
关于申办者的基于风险的质量管理，以下步骤不包含哪项?
4
以下( )情况伦理委员会不能使用简易审查程序。
5
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
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