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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知申办者。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
2
临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构( )；研究者应当向伦理委员会( )，向申办者( )。
3
方案偏离是研究者管理下，任何的改变和不遵循临床试验方案设计或流程的，且没有得到IRB批准的行为。只要没有严重影响受试者的权益，安全性和获益，或研究数据的完整性，精确性和可靠性，这种属于轻微的方案偏离。()
4
以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是？()
5
盲法试验中，各方职责描述正确的是？ ()
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