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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
(A)对
(B)错
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1
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。( )
2
在临床试验期间,关于研究者手册的更新频率,正确的描述是:
3
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知( )。
4
如果临床试验提前终止,申办者不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
5
某抗肿瘤临床试验不允许使用中药,研究者王大锤为了避免受试者误用中药,请问他可以采用哪些措施?()
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