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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者若需要研究者增加收集试验数据,在( )中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表。
(A)病例报告表
(B)研究者手册
(C)试验方案
(D)原始病历
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