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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
（A）病例报告表
（B）研究者手册
（C）试验方案
（D）原始病历
参考答案
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更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
2
下列哪些属于临床试验的源文件？()
3
药品不良反应是在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也视为药品不良反应。()
4
主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
5
对于知情同意书的更新和使用，以下说法正确的是？()
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