关于多中心试验,下列说法错误的是:
(A)申办者应当确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案
(B)申办者应当向各中心提供相同的试验方案,各中心按照方案遵守相同的临床和实验室数据的统一评价标准和病例报告表的填写指导说明
(C)各中心应当使用相同的原始病历,以记录在临床试验中获得的试验数据
(D)申办者应当确保各中心研究者之间的沟通
参考答案
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(A)申办者应当确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案
(B)申办者应当向各中心提供相同的试验方案,各中心按照方案遵守相同的临床和实验室数据的统一评价标准和病例报告表的填写指导说明
(C)各中心应当使用相同的原始病历,以记录在临床试验中获得的试验数据
(D)申办者应当确保各中心研究者之间的沟通