登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
发现重要的依从性问题时,可能对受试者安全和权益,或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的,申办者应当及时( ),采取适当的纠正和预防措施。
(A)采取措施予以纠正
(B)进行根本原因分析
(C)报告给伦理委员会
(D)报告给药品监督管理部门
参考答案
继续答题:
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在( )进行。
2
研究者是指:
3
医疗机构应当在伦理委员会成立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。伦理委员会备案材料包括:
4
监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知申办者。
5
肝癌的免疫治疗项目,CRA小张正在准备首次伦理递交的资料,请问小张准备的资料,哪些文件是必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的?()
考试