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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
(A)申办者
(B)研究者
(C)项目经理
(C)项目经理
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1
参加一项临床试验,试验用药品的接受者是( )。
2
关于不良事件,下方说法错误的是
3
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
4
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出场面规定。()
5
监查计划是描述( )的文件?
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