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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与( )沟通,并采取适当措施防止再次发生。
(A)申办者
(B)研究者
(C)伦理委员会
(D)临床试验机构
参考答案
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1
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的法律效力低于法律,高于一般性行政法规,所以对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或者规定不明确的,适用本规定。( )
2
以下哪一项不需包含在试验方案中:
3
通过集中火灾报警控制器查询历史信息时,在运行主界面下点击(),进入事件“历史记录”界面。
4
禁止在设备___时,拆除联轴器和齿轮的防护罩或其他防护设备(如栅栏)。 ( )
5
下列关于合同转让的说法中,错误的是( )。
6
仰卧位病人欲获得正位定位相时,其球管或检测器应在几点钟位置()
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