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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查时，应该对产生的数据进行100%的核对。
（A）对
（B）错
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1
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
2
根据GCP中的描述，以下哪种数据不是临床试验的源数据？()
3
（ ）应当确保有临床试验必备文件的保存场所和条件。
4
关于不良事件，下方说法正确的是：
5
电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废。
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