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药物临床试验质量管理规范GCP
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现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
（A）对
（B）错
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1
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。
2
关于知情同意书的内容要求，下列哪项不正确？()
3
研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
4
分析包括所有随机化的受试者，即原计划治疗的全部受试者都需进入分析，而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
5
伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况。
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