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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
(A)对
(B)错
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始筛选访视。
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