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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究机构应当制定监查标准操作规程，监查员在监查工作中应当执行标准操作规程。
（A）对
（B）错
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1
研究者手册动物的药代动力学介绍∶应当包括试验药物在所研究种属动物中的药代动力学、生物转化以及分布的摘要。()
2
监查员应该在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件。
3
研究者需将药物临床试验中受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作信息，告知受试者。( )
4
生物等效性临床试验，试验结束后有标本剩余，研究者计划使用剩余标本进行科研，针对此情况，以下说法正确的是？()
5
研究者应确保将任何观察与发现均应正确且完整地记录于病例报告表中。
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