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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法,以及应用不同监查方法的原因。
(A)对
(B)错
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1
下列哪项不属于研究者的职责?
2
申办者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
3
电子数据系统为保证各个用户的设置、安装和使用操作的规范和一致而建立的书面流程要求,此类要求也被称之为_____?()
4
申办者应当使用受试者( ),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
5
研究者王大锤承接了一项临床试验,作为该项目的PI,王大锤不会涉及的工作内容有?()
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