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药物临床试验质量管理规范GCP
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现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在( )进行。
(A)临床试验开始前
(B)临床试验实施中
(C)临床试验结束后
(D)以上三项
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1
某PI接到申办方通知,2周后将进行第三方稽查,下列做法正确的是? ()
2
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
3
GCP的核心宗旨是保证药物临床试验过程规范、数据和结果科学、真实,可靠,保护受试者的权益和安全。
4
关于核证副本,下列说法错误的是:
5
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:
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