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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者制定监查计划。监查计划应当特别强调( ),保证应对临床试验中的各类风险。
(A)保护受试者的权益、保证数据的真实性
(B)监查的方法和策略
(C)监查的方法和频率
(D)监查的人员和报告
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