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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当( )的方法，对临床试验实施监查。
（A）建立系统的
（B）有优先顺序的
（C）基于风险评估
（D）以上三项
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更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。( )
2
根据GCP的要求，关于质量风险管理，申办者在临床试验报告中应该描述：
3
监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规。
4
下列哪些符合必备文件管理的基本要求？()
5
监查员是( )之间的主要联系人。
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