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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当( )的方法，对临床试验实施监查。
（A）建立系统的
（B）有优先顺序的
（C）基于风险评估
（D）以上三项
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1
病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致应当做出合理的解释。病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，所有修改都应解释理由，修改者签名并注明日期。
2
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
4
研究者在管理受试者时，以下选项正确的是？()
5
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
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