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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
(A)不良事件
(B)不良反应
(C)严重不良事件
(D)可疑且非预期严重不良反应
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研究者制定试验用药品的供给和管理规程,包括试验用药品的接收、贮存、分发、使用及回收等。
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