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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
（A）不良事件
（B）不良反应
（C）严重不良事件
（D）可疑且非预期严重不良反应
参考答案
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1
IRB/IEC在审查支付给受试者费用时，应该确保必须列在知情同意书或其他提供给受试者的资料中的内容中，不包括：
2
研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的书面信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。
3
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。
4
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的，需取得哪些人类遗传资源材料出境证明
5
试验结束后，研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方。
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