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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当( )分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
（A）立即
（B）24小时内
（C）7天内
（D）15天内
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1
山城市人民医院胸外科是新备案的药物临床试验机构专业科室，科室主任张三想承接临床试验做PI，他应该满足什么样的要求？()
2
监查计划应当强调对关键数据和流程的监查，应当遵守相关法律法规。
3
在试验结束后，试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
4
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保让。()
5
根据GCP，监查的范围和性质应该根据以下方面确定，描述错误的是：
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