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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当( )分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
（A）立即
（B）24小时内
（C）7天内
（D）15天内
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当预先设定质量风险的容忍度，出现超出质量风险的容忍度的情况时，应当立即采取进一步的措施。
2
监查报告中记录，3次试验用药品接收单无接收人签字，请问此时以下解决方法恰当的是？()
3
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始筛选访视。
4
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是：
5
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册，并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
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