申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
（A）知情同意书或临床试验方案
（B）知情同意书或合同
（C）临床试验方案或合同
（D）知情同意书、临床试验方案或合同
参考答案
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