首页->药物临床试验质量管理规范GCP

申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。

（A）知情同意书或临床试验方案

（B）知情同意书或合同

（C）临床试验方案或合同

（D）知情同意书、临床试验方案或合同