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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
(A)对
(B)错
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1
临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法?
2
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出场面规定。()
3
关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是?()
4
核证副本:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。()
5
监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
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